注射剂用胶塞与容器密合性测试仪-设备阐述

  容器密封完整性是确保注射剂无菌性的重要保障。对于注射剂这类高风险药品，无菌状态是至关重要的。如果胶塞与容器之间的密合性不佳，就可能会引起微生物的侵入，进而影响药品的质量和安全性。容器密封完整性测试也是药品稳定性研究的重要组成部分。通过测试，能了解注射剂在不同条件下的密封性能，从而预测其在长期存储和运送过程中有几率发生的变化。这对于确保药品在有效期内保持稳定的药效和安全性具备极其重大意义。

  注射剂用胶塞与容器密合性测试仪是用于检测胶塞与容器之间密封性能的设备。它还可以检测输液瓶、安瓿瓶、西林瓶、预灌封、滴眼剂瓶等成品包装的密封性。注射剂用胶塞与容器密合性测试仪采用真空衰减法测试原理能够准确评估包装的密封性能，保证测试结果的可靠性。检测微小漏孔，尤其是大范围的使用在医药包装产品的完整性检测，检验测试仪器采用真空衰减法测试原理，完全无损害地进行检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。高精度CCIT测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。本密封检测仪广泛被制药厂家、第三方检验测试的机构、药检机构等使用。

  测试原理是基于真空衰减法测试原理，主机连接一个真空衰减腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样合不合格。注射剂用胶塞与容器密合性测试仪具有以下特点：高效性：测试仪能快速、准确地完成大量样品的测试工作，提高了检测效率。可靠性：测试仪使用先进的检测技术和高精度传感器，能够准确评估包装的密封性能，保证测试结果的可靠性。自动化：测试仪通常配备计算机控制管理系统和软件，能轻松实现自动化操作和数据处理，降低了人的因素对测试结果的影响。安全性：测试仪在测试过程中具有安全保护功能，可避开对操作人员造成了严重的伤害，确保测试过程的安全性。

  此外，注射剂通常使用玻璃或塑料容器做包装，这些容器一定要具有良好的密封性能，以避免药品受到湿度、氧气和别的环境因素的影响。如果容器的密封完整性受损，药品就可能会暴露在外部环境中，导致药品的质量和安全性受到威胁。